Метод синтеза функции качества для оптимизации данных о параметрах процесса и продукции при реализации стратегии «качество на этапе разработки»

Анотація

Статья относится к области информационных технологий и систем обработки цифровых данных при решении задач менеджмента качества производства по требованиям стандартов (ISO, GMP, ICH). В статье предложен метод синтеза функции и определения параметров качества продукции на основе равномерно-наилучшего чебышевского приближения к заданной многомерной функции качества обобщёнными многочленами по системе линейно независимых базисных функций. Задача чебышевской аппроксимации на множестве точек пространства разработки (Design Space) согласно стратегии QbD позволяет получить для функции качества наименьшее возможное значение меры равномерного приближения, устойчивое к отклонениям определяющих параметров процесса – параметрам проектирования.

Ключевые слова: система менеджмента качества, функция качества, пространство разработки, многомерные данные, стратегия QbD, процессный подход, структурирование функции качества (QFD), обобщённые многочлены, параметры проектирования, чебышевская аппроксимация, мера равномерного приближения, последовательная чебышевская интерполяция, модифицированный симплекс-метод